الأعمال · 28/5/2026محدّث: 23/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
الأجهزة الطبية؛ أجهزة الغسطروينترولوجيا-الورولوجية؛ تصنيف جهاز التنظيف القصري للتغيير في تشريح المعدة لخسارة الوزن
الملخص
إدارة الأغذية والدواء (FDA) تصنف جهاز التشحيم الإندوسكوبي لتغيير تشريح المعدة لخسارة الوزن إلى فئة الثانية (تحكمات خاصة). يتم تحديد الضوابط الخاصة التي تنطبق على نوع الجهاز في هذا الترتيب وستكون جزءًا من اللغة المصممة للتصنيف للجهاز التشخيصي الإندوستيكي لتغير تشريح البطن لخسر الوزان. نحن نتخذ هذه الإجراءات لأننا قد حددنا أن تصنيف الجهز إلى فترة الثانية سوف يوفر ضمانًا معقولًا لسلامة وفعالية الجهزة. ونعتقد
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Health and Human Servicesافتح البيان الأصلي →