Urologii i urologii gastroenterologicznych; klasyfikacji urządzenia do zmiany anatomii żołądka w celu utraty wagi

Streszczenie

FDA klasyfikuje urządzenie do szycia endoskopicznego dla zmiany anatomii żołądka w celu utraty wagi do klasy II (specjalne kontrole). Specjalne środki kontroli, które dotyczą tego typu urządzenia są określone w niniejszym porządku i będą częścią kodyfikowanego języka do klasyfikacji urządzenia do szycenia endoskopicznej dla zmiany Anatomii Żołądu w celu odchudzania. Wykonujemy to działanie ponieważ zdecydowaliśmy, że klasyfikacja urządzenia w klasę II zapewni rozsądną gwarancję bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia. Wierzymy, że takie działania zwiększą również dostęp pacjentów do korzystnych innowacyjnych urządzeń, w