医疗器械;胃肠病学-泌尿器械;改变脏体内解剖的终极性眼管设备类别

摘要

美国食品和药物管理局 (FDA) 正将胃部整合器用于减肥的改变归类II (特殊控制). 对该设备类型适用的特别控制在本顺序中确定,并将成为对胃部整形器进行更改体重减肥的编码语言的一部分. 我们正在采取此行动,因为我们已经确定将该装置归类II将提供合理的保证,安全性和有效性.