Медицинские устройства; Гастроэнтерология-Урология устройств; Классификация эндоскопического сутунгольного устройства для изменения желудочной анатомии для потери веса

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) классифицирует эндоскопическое устройство для переделения желудочной анатомии для похудения в класс II (специальные правила). Специальные правила, которые применяются к типу устройства, определены в этом порядке и будут частью кодифицированного языка для классификации эндоскопского устройства для передела желудовой анатогии для похудания. Мы принимаем это действие потому, что мы определили, что классификация устройства в класс III обеспечит разумную гарантию безопасности и эффективности устройства. Мы считаем, что это действие также улучшит доступ пациентов к полезным иннова