الأعمال · 1/6/2026محدّث: 23/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
الأجهزة الطبية؛ أجهزة الغسطروينترولوجيا-الورولوجية؛ تصنيف جهاز التنقل المُستعمل عن طريق الفم للاحتصاب
الملخص
إدارة الأغذية والدواء (FDA) تصنف الجهاز المتحول إلى الصف الثاني (القيود الخاصة). يتم تحديد التحكمات الخاصة التي تنطبق على نوع الجهزئ في هذا الترتيب وستكون جزءا من اللغة المصنفة للتصنيف للجهاز المتغير المتحولة إلى الصم. نحن نتخذ هذه الإجراءات لأننا قد حددنا أن تصنيف الجهزة إلى الصيف الثاني سوف يوفر ضمانًا معقولًا لسلامة وفعالية الجهذاء. ونعتقد أن هذا الإجابة سوف تعزز أيضًا وصول المرضى إلى أجهزة مبتكرة مفيدة ، جزئيًا عن طريق تق
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Health and Human Servicesافتح البيان الأصلي →