Urologii i urologii; Classification of the Orally Ingested Transient Device for Constipation

Streszczenie

W związku z tym, wprowadzono do obrotu przez FDA specjalne kontrole dotyczące stosowania urządzeń typu zaparcia i ich zastosowania w przypadku zapalenia zapalności. Wprowadzenie tego działania jest konieczne, ponieważ ustalono, że klasyfikacja urządzenia do klasy II zapewni uzasadnione zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia. Wierzymy, że taka decyzja również poprawi dostęp pacjentów do korzystnych innowacyjnych urządzeń, w części poprzez zmniejszenie obciążeń regulacyjnych.