الأجهزة الطبية؛ أجهزة الغسطروينترولوجيا-ورولوجية؛ تصنيف جهاز قياس الضوء الإندوسكوبي.

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (FDA) تصنف جهاز قياس الإضاءة النهائية إلى فئة الثانية (التحكمات الخاصة). يتم تحديد التحكمات الخاصّة التي تنطبق على نوع الجهاز في هذا الترتيب وستكون جزءًا من اللغة الموحدة لتصنيف جهاز القياس الضوئي النهائي. نحن نتخذ هذه الإجراءات لأننا قد حددنا أن تصنيف الجهزة إلى فترة الثانية سوف يوفر ضمانًا معقولًا لسلامة وفعالية الجهز. ونعتقد أن هذا الإجابة سيزيد أيضًا وصول المرضى إلى أجهزة مبتكرة مفيدة، جزئياً عن طريق تقليل