Entreprise · 22/06/2026Mis à jour: 26/10/2026 · 1 min de lecture
Les dispositifs de mesure des rayons lumineux endoscopiques sont classés dans la catégorie suivante:
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Résumé
La FDA classifie le dispositif de mesure de la lumière endoscopique en classe II (contrôles spéciaux). Les contrôles spéciales qui s'appliquent au type de dispositif sont identifiés dans cet ordre et feront partie du langage codifié pour la classification du dispositif. Nous prenons cette action parce que nous avons déterminé que la classifier dans la classe II fournira une assurance raisonnable de sécurité et d'efficacité du dispositive. Nous croyons que cette action améliorera également l'accès des patients aux dispositifs innovants bénéfiques, notamment en réduisant les charges réglementaires.
Langue originale de la source: Federal Register — Health and Human ServicesOuvrir le communiqué original →