Медицинские устройства; Гастроэнтерологические-Урологичные устройства, Классификация эндоскопического светопроекционного измерения устройства

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) классифицирует эндоскопическое светопроектирующее устройство для измерения в классе II (специальные контрольные действия). Специальные контроли, которые применяются к типу устройства, определяются в этом порядке и будут частью кодифицированного языка для классификации эндоскопского светопроектирующего устройства для измерений. Мы принимаем это действие потому, что мы определили, что классификация устройства в класс II обеспечит разумную гарантию безопасности и эффективности устройства. Мы считаем, что это действие также улучшит доступ пациентов к полезным инновационным устройствам, частично путем у