医疗器械;胃肠道学-泌尿器械;内光投射仪表设备的分类

摘要

美国食品和药物管理局 (FDA) 正将光投影测量设备归类II (特殊控制). 对该装置类型适用的特殊控制在本顺序中被确定,并将成为编码语言的组成部分. 我们正在采取此行动,因为我们已经确定将该装置归类II将提供合理的保证对该装置的安全性和有效性.