关于"一般药物使用者费用修改"的重新授权;公众会议;请求意见

摘要

食品和药物管理局 (FDA,该机构或我们) 正在举行公开会议,讨论关于重新授权2028年至2032财年普通药物使用者费改款 (GDUFA) 的建议. GDUFA 修订了联邦食品,药品和化品法 (FD&C Act) 授权FDA评估和收取用于支持人类仿制药活动的费用.目前GDUfa的立法权限于2027年9月底到期.此时,新立法将要求FDA继续评估和收集仿制剂使用者手续费未来财年.