Bedrijven · 11-8-2026Bijgewerkt: 24-10-2026 · 1 min lezen
Herbevoegdheid van de wijzigingen in de kostenvergoeding voor gebruikers van generieke drugs; Openbare vergadering; Verzoek naar opmerkingen
Lokale automatische vertaling · Oorspronkelijke brontaal
Samenvatting
De Food and Drug Administration (FDA, het Agentschap of wij) organiseert een openbare vergadering om de voorgestelde aanbevelingen te bespreken voor de herbevoeging van de Generic Drug User Fee Amendments (GDUFA) voor de fiscale jaren 2028 tot 2032. GDUFA wijzigde de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) om de FDA te machtigen om kosten te beoordelen en in te vorderen om menselijke generieke drugsactiviteiten te ondersteunen. De huidige wetgevende autoriteit voor GDUfa loopt eind september 2027. Op dat moment zal nieuwe wetgeving vereist zijn voor de FDA om generische drugsgebruikersrechten voor toekomstige fiscale jaren verder