Reautorização das alterações às taxas de uso dos medicamentos genéricos; reunião pública; pedido de comentários

Resumo

A Food and Drug Administration (FDA, a Agência ou nós) está organizando uma reunião pública para discutir as recomendações propostas para a reabilitação das Emendas de Taxa de Utilização de Drogas Gêneras (GDUFA) para os anos fiscais (FYs) 2028 a 2032. GDUFA alterou a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C Act) para autorizar a FDA a avaliar e cobrar taxas para apoiar atividades de drogas genéricas humanas. A atual autoridade legislativa para GDUfa expira no final de setembro de 2027. Naquela época, será necessário que a FDA continue a avaliarem e coletar taxas de usuário de drogas