Riautorizzazione delle modifiche alle tasse di utilizzo dei farmaci generici; riunione pubblica; richiesta di commenti

Riepilogo

L'agenzia Food and Drug Administration (FDA, l'agenza o noi) sta organizzando una riunione pubblica per discutere le raccomandazioni proposte per la riabilitazione degli emendamenti ai diritti dell'utente di farmaci generici (GDUFA) per gli anni finanziari (FY) 2028-2032. GDUFA ha modificato il Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) per autorizzare FDA a valutare e raccogliere tasse per sostenere le attività di farmaco generico umano. L'attuale autorità legislativa per GDUfa scade alla fine di settembre 2027.