Geschäft · 11.8.2026Aktualisiert: 23.10.2026 · 1 Min. Lesezeit
Die Änderung der Gebühren für die Benutzer von Generika zur Neuautorisierung; öffentliche Begegnung; Anfrage nach Kommentaren
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Zusammenfassung
Die Food and Drug Administration (FDA, die Agentur oder wir) veranstaltet ein öffentliches Treffen, um vorgeschlagene Empfehlungen zur Neuautorisierung der Generic Drug User Fee Amendments (GDUFA) für die Geschäftsjahre (FYs) 2028 bis 2032 zu diskutieren. GDUFA hat das Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) geändert, um FDA zu autorisieren, Gebühren zu bewerten und zu erheben, um menschliche generische Drogenaktivitäten zu unterstützen. Die derzeitige gesetzgebende Autorität für GDUfa läuft Ende September 2027. Zu diesem Zeitpunkt wird eine neue Gesetzgebung erforderlich sein, damit die FDA weiterhin