BN Business News
Business MapsДілова аналітика⌕ Пошук у Business News
Додати компанію →

Бізнес · 22.04.2026Оновлено: 02.11.2026 · 1 хв читання

Медичні пристрої; Анестезіологічні пристрої: Класифікація пристрою для тестування сонного апної на основі мандибулярного руху

Короткий зміст

Футбольна адміністрація США (FDA) класифікує пристрій для аналізу сномної апної на основі мандібулярного руху в клас II (спеціальні контролі). Спеціальні контроли, які застосовуються до типу пристрія, ідентифіковані в цьому порядку і будуть частиною кодифікованої мови для класифікації пристрія для аналізу сонної апноі на основі мандибулярного руху. Ми приймаємо цю дію тому, що ми визначили, що класифікація пристрія в клас II забезпечить розумну гарантію

Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →

Інші тематичні добірки

Ділова аналітика →
6

Бізнес · 10.09.2026

Класифікація анти-туморного некрозу фактору альфа моноклональної антитіла системи тестування для хвороб товстої кишки

Управління харчової та лікарської продукції (FDA) класифікує систему тестування для хвороб товстої кишки за допомогою моноклональної антитіла до фактору некрозу тканин альфа в клас II (спеціальні контрольовані засоби). Ці спеціальні засоби застосовуються до типу пристрою та будуть частиною закодованого мовлення щодо класифікації системи тестування для хвороб товстої кишки за допомогою моноклональної антитіла до фактору некрозу тканин альфа.

Читати короткий опис →

Бізнес · 11.09.2026

Класифікація серцево-судинної програмної системи повідомлень на основі машинного навчання

Управління харчових продуктів та ліків (FDA) класифікує серцево-судинну програмну систему повідомлень на основі машинного навчання до класу II (спеціальні засоби контролю). Ці спеціальні засоби контролю застосовуються до цього типу пристрою та будуть частиною закодованого мовлення щодо класифікації серцево-судинної програмної системи повідомлень на основі машинного навчання.

Читати короткий опис →

Бізнес · 10.09.2026

Ліки та медичні прилади; Прилади для вуха, носа та гортані; Класифікація співробітничної потужної хірургічної допоміжної системи для ENT-операцій

Управління харчових продуктів та ліків (FDA) класифікує співробітничну потужну хірургічну допоміжну систему для операцій вуха, носа та гортані в клас II (спеціальні контрольовані засоби). Спеціальні засоби контролю, які застосовуються до цього типу засобів, ідентифікуються в цьому порядку та будуть частиною закодованого мовлення щодо класифікації співробітничної потужної хірургічної допоміжної системи для операцій вуха, носа та гортані. Ми здійснюємо цю дію тому визначили, що класифікацію засобу в клас II забезпечить розумну гарантію безпеки та ефективності засобу. Мы вважаємо, що ця дія також підвищить доступність пацієнтів до корисних інноваційних засобів, частково шляхом зменшення регулюючих навантажень.

Читати короткий опис →

Бізнес · 10.09.2026

Ліки та медичні прилади; Лікарняні та особисті прилади; Класифікація приладу для зниження мікробної забруднення всього приміщення

Управління харчової та лікарської продукції (FDA) класифікує прилад для зниження мікробної забруднення всього приміщення до класу II (спеціальні контрольні заходи). Ці спеціальні контрольні заходи застосовуються до цього типу приладів та будуть частиною закріпленої мови класифікації приладу для зниження мікробної забруднення всього приміщення.

Читати короткий опис →

Бізнес · 10.09.2026

Класифікація системи гідрогелювання вагінальної упаковки: клас II (спеціальні засоби управління)

Управління харчових продуктів та ліків (FDA) класифікує систему гідрогелювання вагінальної упаковки до класу II (спеціальні засоби управління). Ці спеціальні засоби управління будуть частиною закріпленої мови класифікації системи гідрогелювання вагінальної упаковки.

Читати короткий опис →

Бізнес · 10.09.2026

Ліки та медичні прилади; Гастроентерологічні та урологічні прилади; Класифікація імплантованого тибіального електричного приладу для лікування затримки сечі

Управління харчової та лікарської продукції (FDA) класифікує імплантований тибіальний електричний прилад для лікування затримки сечі до класу II (спеціальні контрольовані засоби). Спеціальні засоби контролю, які застосовуються до цього типу приладів, ідентифікуються в цьому порядку та будуть частиною кодифікованої мови класифікації імплантованого тибіального електричного приладу для лікування затримки сечі. Ми здійснюємо цю дію тому, що визначили, що класифікацію приладу до класу II забезпечить розумну гарантію безпеки та ефективності приладу. Ми вважаємо, що ця дія також підвищить доступність пацієнтів до корисних інноваційних приладів, частково шляхом зменшення регуляторних навантажень.

Читати короткий опис →