Biznes · 22.04.2026Aktualizacja: 29.10.2026 · 1 min czytania
Urządzenia medyczne; Urządzenia anestezjologiczne; Klasyfikacja urządzenia do testowania apnei snu opartego na ruchu mandibularnym
Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła
Streszczenie
FDA klasyfikuje urządzenie do badania zapalenia snu w oparciu o ruch mandibularny na klasę II (specjalne kontrole). Specjalne kontrole, które mają zastosowanie do tego typu urządzenia są określone w tym porządku i będą częścią kodowanej języki dla klasyfikacji urządzenia do badań zapalenia śniegu w oparciu z ruchu mandibularnego. Wykonujemy tę akcję ponieważ ustalono, że klasyfikowanie urządzenia do klasy II zapewni rozsądną gwarancję bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia.
Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →