Повідомлення Адміністрації продовольства та лікарських засобів про постійне припинення або перерву виробництва відповідно до розділу 506С Федерального закону про харчування, наркотики та косметику; Навіщення для промисловості; доступність

Короткий зміст

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) оголошує про наявність індустрійного керівництва під назвою "Повідомлення FDA про постійне припинення або перерву в виробництві відповідно до розділу 506C Закону FD&C". Через пандемію Коронавіруса 2019 (COVID-19) FDA уважно стежить за ланцюгом постачання медичних продуктів з огляду на те, що вона може бути вплинена на розбух COVID-19, що потенційно призведе до порушення поставок або недоліку наркотиків і біологічних продуктів у Сполучених Штатах. Нагадане керівництво призначено допомогти заявників та виробникам надати FDA своєчасно, інформативні повідомлення про зміни в