Entreprise · 01/04/2020Mis à jour: 21/10/2026 · 1 min de lecture
Notifier à l'administration des aliments et médicaments une interruption ou une interruption permanente de la fabrication en vertu de la section 506C de la loi fédérale sur les aliments, drogues et cosmétiques; orientations pour l'industrie; disponibilité
Traduction automatique locale · Langue originale de la source
Résumé
La Food and Drug Administration (FDA ou Agency) annonce la disponibilité d'un guide pour l'industrie intitulé "Notifier la FDA d'une interruption permanente ou d'interruption dans la fabrication en vertu de la section 506C de la loi FD&C". En raison de la pandémie de maladie du coronavirus 2019 (COVID-19), la FDA surveille de près la chaîne d'approvisionnement des produits médicaux avec l'attente qu'elle puisse être affectée par l'épidémie de COVID-19, ce qui pourrait entraîner des perturbations de l'apport ou une pénurie de médicaments et de produits biologiques aux États-Unis. Le guide vise à aider
Langue originale de la source: Federal Register — Food and Drug AdministrationOuvrir le communiqué original →