Federal Gıda, İlaç ve Kosmetik Yasası'nın 506C Bölümü uyarınca üretiminde kalıcı bir kesinti veya kesintisi olduğunu Gıda ve İlacı Yönetimi'ne bildirmek; Endüstri için Rehberlik; Kullanılabilirlik

Özet

FDA, Endüstriyel Endüstris için "FDA'ya FD&C Yasasının 506C Bölümü uyarınca üretimdeki kalıcı kesinti veya kesintinin bildirilmesi" başlıklı bir rehberlik sunulduğunu duyurdu. COVID-19 salgınından etkilenebileceği beklentisiyle, FDA tıbbi ürün tedarik zincirini yakından izliyor. Bu rehberliğin amacı, başvurucular ve üreticilere belirli ilaçlar ve biyolojik ürünlerin üretiminde belirlenen değişiklikler hakkında zamanında bilgilendirici bildirimler sunmak ve bu da, Ajan'a bu tür sağlık ürünlerinin kıtlığını önlemesine veya azaltmasına yardımcı olacak. COVID-19, kamu tarafından sunulan acil çabalara göre, bu belg