Уведомление Управлению по контролю за продуктами и лекарствами о постоянном прекращении или прерывании производства в соответствии со статьей 506С Федерального закона о пищевых, наркотических средствах и косметике; Руководство для промышленности; доступность

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) объявляет о наличии руководства для промышленности под названием "Об уведомлении FDA о постоянном прекращении или прерывании производства в соответствии со статьей 506C Закона FD&C". Из-за пандемии Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) FDA тщательно следит за цепочкой поставок медицинских продуктов с ожиданием, что она может быть повлияна на эпидемия COVID-19, что потенциально приведет к нарушениям поставок или нехватке лекарственных средств и биологических продуктов в Соединенных Штатах. Руководство предназначено для оказания помощи заявителям и производите