Powiadomienie Administracji Żywności i Leków o stałym przerwaniu lub przerwie produkcji zgodnie z sekcją 506C Ustawy Federalnej o Produktach Spożywczych, Lekach i Kosmetykach; Wytyczne dla Przemysłu; Dostępność

Streszczenie

FDA ogłasza dostępność wytycznych dla przemysłu zatytułowanych "Powiadomienie FDA o stałym przerwaniu lub przerwie produkcji zgodnie z sekcją 506C ustawy FD&C". Ze względu na pandemię chorób koronawirusowych 2019 (COVID-19) FDA ściśle monitoruje łańcuch dostaw produktów medycznych z oczekiwaniem, że może być on wpłynął na epidemię COVID-19, co może prowadzić do zakłóceń dostaw lub niedoboru leków i produktów biologicznych w Stanach Zjednoczonych. Wytyczne mają pomóc kandydantom i producentom w dostarczaniu terminowych, informacyjnych powiadomień FDA o zmianach w produkcji niektó