Почтовое удостоверение Pregnancy Safety Studies; Руководство для промышленности; Доступность

Краткое содержание

Фуд и Дрог Администрация (FDA или Агентство) объявляет о наличии окончательного руководства для промышленности под названием "Постаппровал беременности безопасности исследований". Цель этого руководства будет предоставлять спонсорам и следователям рекомендации по разработке исследований, чтобы оценить результаты у беременных женщин, которые подвергаются воздействию наркотиков и биологических продуктов, регулируемых FDA (i.e., исследования беременной безопасности), в условиях последующего одобрения. Это руководство завершает проект руководства с тем же названием, опубликованный 9 мая 2019 года.