妊娠安全研究;産業のためのガイドライン;利用可能性

概要

食品医薬品局 (FDAまたは機関) は, "ポスト承認妊娠安全研究"という最終的な業界ガイドラインの利用を発表しています. このガイドラインの目的は,後承認設定でFDAが規制する薬物および生物製品に曝された妊婦における結果評価のための調査をどのように設計するかに関するスポンサーと調査者に勧告を提供することになります.このガイドラインは5月9日に発行された同名の草案ガイドラインを完了します.