BN Business News
Business MapsAnalizy biznesowe⌕ Wyszukiwarka Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →

Biznes · 2.07.2026Aktualizacja: 24.10.2026 · 1 min czytania

Zrezygnowanie z deklaracji zezwalającej na użycie narkotyków i produktów biologicznych w czasie pandemii COVID-19

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

Sekretarz Zdrowia i Usług Ludzkich wydaje to oświadczenie zgodnie z sekcją 564 Ustawy Federalnej o Żywności, Lekach i Kosmetykach (FD&C Act). 4 lutego 2020 r., zmieniona 15 marca 2023 r., sekretarz HHS stwierdził, że istnieje awaria zdrowia publicznego lub znaczący potencjał awaryjności zdrowotnej publicznej, która wpływa na bezpieczeństwo narodowe lub zdrowie i bezpieczeństw obywateli Stanów Zjednoczonych (USA) mieszkających za granicą i obejmuje wirus (później określany jako SARS-CoV-2), który powoduje COVID-19. Na podstawie tego ustalenia

Oryginalny język źródła: Federal Register — Health and Human ServicesOtwórz oryginalny komunikat →

Przeglądaj tematy

Centrum analiz biznesowych →
6

Biznes · 3.09.2026

Deklaracja zezwolenia na użycie w nagłych wypadkach

Sekretarz Zdrowia i Usług Społecznych (HHS) wydał to oświadczenie zgodnie z sekcją 564 Ustawy Federalnej o Żywności, Lekach i Kosmetykach (FD&C). 15 lipca 2026 r. sekretarz wojny stwierdził w ramach FD& C, że istnieje awaryjna sytuacja wojskowa lub znaczny potencjał awaryjnego stanu wojskowego, który zakłada większe ryzyko dla sił wojskowych Stanów Zjednoczonych ataku chemicznym, biologicznym , radiologicznego lub nuklearnego agenta lub agentów; lub ataku przez agenta albo agentów, którzy mogą powodować lub są w inny sposób

Czytaj streszczenie →

Biznes · 31.08.2026

Rahim Shafa; Odmowa wysłuchania; Ostateczny rozkaz o wydaniu wyroku

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) odrzuca wniosek o przesłuchanie przedłożony przez Rahima Shafa (Dr. Shafa) i wydał rozkaz na mocy Federalnej Ustawy o Produktach Spożywczych, Lekach i Kosmetikach (FD&C Act), który trwale zakazuje dr. Shafę świadczenia usług w dowolnej postaci osobie posiadającej zatwierdzoną lub niezgodną z prawem aplikację na lek oraz zakazuje Dr. Shafe na 20 lat importu lub oferowania do importu jakichkolwiek leków do Stanów Zjednoczonych. FDA opisuje ten rozkaz w oparciu o ustalenia, że dr.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 31.08.2026

Właściwe informacje dotyczące stosowania w trybie nagłym trzech leków zwierzęcych w celu zapobiegania i leczenia szczurówki nowego świata; dostępność

FDA ogłosiła wydanie trzech zezwoleń na użycie awaryjnych (EUA lub Autoryzacja) zgodnie z Federalnym Ustawą o żywności, środkach leczniczych i kosmetykach (FD&C Act) dla nowych produktów zwierzęcych. FDA wydała jedną ERA dla produktu zwierzęcego w żądanie Zoetis Inc. w celu zapobiegania i leczenia zakażeń spowodowanych szczurami wiatrów Nowego Świata (Cochliomyia hominivorax; NWS) w bydła mleczna, konie, świnie, owce i jelenie. FDA wystawiła jedną EUA dla produktu pochodzenia zwierzęcia w żąd

Czytaj streszczenie →

Biznes · 2.09.2026

Ustawa o prywatności z 1974 r.; Program dopasowania

Zgodnie z Ustawą o prywatności 1974 r., zmienioną, i wytycznymi Biura Zarządzania i Budżetu (OMB) dotyczącymi dopasowania komputerowego, Departament Zdrowia i Usług Ludzkich (HHS) zapewnia powiadomienie o ustanowieniu nowego programu dopasowywania. Zgodnie ze Ustawą 2019 r. o Integrity Information of Payment, HHS, w tym jego działami składającymi się z nich i biurach programów, ustanawia nowy program dopasowującego składając się z komputerającego porównania systemu zapisu HHS z systemem pracy Do Not Pay (DNP), który jest administrowany przez Biuro S

Czytaj streszczenie →

Biznes · 2.09.2026

Wydanie bonu priorytetowego przeglądu; Produkt z rzadkich chorób pediatrycznych; GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-opnr)

FDA ogłasza wydanie vouchera priorytetowego przeglądu dla sponsora aplikacji produktu rzadkich chorób pediatrycznych. Federalny ustawę o żywności, lekach i kosmetykach (FD&C Act) upoważnia FDA do przyznawania voucherów przeglądania priorytetu sponsorom zatwierdzonych aplikacji produktów rzadkoletnich chorób dzieci, które spełniają pewne kryteria. FDA jest zobowiązana do opublikowania powiadomienia o przyznaniu voucheru priorytatowego przeglądów. FDA ustanowiła, że GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-opnr), zatwierdzony 19 sierpnia

Czytaj streszczenie →