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Negócios · 02/07/2026Atualizado: 27/10/2026 · 1 min de leitura

Rescisão da Declaração autorizando o uso de emergência de drogas e produtos biológicos durante a pandemia COVID-19

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Resumo

O Secretário de Saúde e Serviços Humanos está emitindo este aviso em conformidade com a seção 564 da Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos (FD&C). Em 4 de fevereiro de 2020, conforme alterado em 15 de março de 2023, o secretário do HHS determinou que há uma emergência de saúde pública ou potencial significativo para uma emergências de saúde público, que afeta, ou tem um potencial significativo de afetar, a segurança nacional ou a saúde e segurança dos cidadãos dos Estados Unidos (EUA) que vivem no exterior, e que envolve o vírus (mais tarde referido como SARS-CoV-2) que causa COVID-19. Com base nessa determinação, em 27 de marco de 2020,

Idioma original da fonte: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir o comunicado original →

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Negócios · 03/09/2026

Declaração de autorização para utilização de emergência

O Secretário de Saúde e Serviços Humanos (HHS) está emitindo este aviso em conformidade com a secção 564 da Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos (FD&C). Em 15 de julho de 2026, o Secretário da Guerra determinou sob a FD& C que há uma emergência militar ou um potencial significativo para uma emergências militares, envolvendo um risco aumentado para as forças militares dos EUA de um ataque com um agente ou agentes químicos, biológicos, radiológicos ou nucleares; ou um ataque por um agente e agentes que podem causar, ou estão associados de outra forma a um risco iminente para a vida e específico para essas forças. Lesões resultantes desses

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Negócios · 31/08/2026

A Comissão deve apresentar ao Conselho, através de um relatório sobre a aplicação do artigo 10.o, n.o 1, da Lei Federal de Reforma dos Produtos Alimentares e Medicamentos (FEDERAL) as seguintes informações:

A Food and Drug Administration (FDA ou Agência) está anunciando uma oportunidade para o comentário público sobre a proposta de coleta de certas informações pela Agência. Sob o Paperwork Reduction Act de 1995 (PRA), as Agências Federais são obrigadas a publicar notificações no Registo Federal relativas a cada coleta proposta de informação, incluindo cada extensão proposta de uma coleção existente de informação e a permitir 60 dias para o comentario público em resposta ao aviso. Este aviso solicita comentários sobre a coleta da informação relativa ao registro de instalações de outsourcing de compostos humanos sob a Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos (FD&C Act) e taxas associadas.

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Negócios · 31/08/2026

Rahim Shafa; Rejeição de audiência; Ordem final de despejo

A Food and Drug Administration (FDA ou Agência) está negando um pedido de audiência apresentado por Rahim Shafa (Dr. Shafa) e está emitindo uma ordem sob a Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos (FD&C Act), que proíbe permanentemente o Dr. Shapa de prestar serviços em qualquer qualidade a uma pessoa que tenha um pedido aprovado ou pendente para produtos farmacêuticos e proíba o Dr Shafa por 20 anos de importar ou oferecer para importação de qualquer medicamento nos Estados Unidos. A FDA baseia esta ordem nas conclusões de que o Dr . Shafa foi condenado por vários crimes sob a lei federal que se relacionam com a regulação de quaisquer

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Negócios · 31/08/2026

Atividades de recolha de informações da Agência; Coleção proposta; Solicitação de comentários; Dispositivos médicos; Relatórios de removimentos e correções

A Administração de Alimentos e Drogas (FDA ou Agência) está anunciando uma oportunidade para a comentação pública sobre a proposta de coleta de certas informações pela agência. Sob a Lei de Redução do Papel da Emissão de 1995 (PRA), as agências federais são obrigadas a publicar um aviso no Registo Federal sobre cada coleta proposta de informações, incluindo cada extensão proposta de uma coleta existente de informações e permitir 60 dias para o comentário público em resposta ao aviso. Este aviso solicita comentários sobre a coleta da informação associada aos relatórios de remoções e correções para produtos médicos e radiológicos que emitem radiação regulados pelo Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica

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Negócios · 10/09/2026

Taxa de Taxa de Revisão de Prioridade para o Ano Fiscal de 2027

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA ou Agência) está anunciando a taxa de taxa de revisão de prioridade para o ano fiscal (FY) de 2027. A Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C Act), com alterações, autoriza a FDA a determinar e coletar taxas de revisão de prioridade para certas solicitações de revisão de produtos farmacêuticos ou biológicos humanos, quando essas solicitações utilizam um voucher de revisão de prioridade de doença tropical, doença pediátrica rara ou material de contramedidas médicas (MCM) de alto risco. Esses vouchers são concedidos aos patrocinadores de solicitações de produtos de doença tropical, doença pediátrica rara ou material de contramedidas médicas de alto risco, respectivamente, que atendem aos requisitos da FD&C Act, após aprovação da FDA dessas solicitações. A quantidade da taxa de taxa de revisão de prioridade é determinada a cada ano fiscal, com base na diferença entre o custo médio incurrido pela FDA para revisar uma solicitação de revisão de prioridade de produto farmacêutico designada como prioridade de revisão no ano fiscal anterior, e o custo médio incurrido na revisão de uma solicitação que não está sujeita a rev

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Negócios · 01/09/2026

Oficina de Gestão e Orçamento de Emergências Revisão e Comentário Público: questionário para a Iniciativa de Acessórios e Bem-Estar dos Refugiados

O Escritório de Reassentamento de Refugiados (ORR), Administração para Crianças e Famílias (ACF), Departamento de Saúde e Serviços Humanos, está solicitando revisão de emergência de um pedido de coleta de informações do Escritório da Gestão e Orçamento (OMB) e convidando o público a comentar e ampliar a coleta proposta. Este questionário é usado durante breves entrevistas telefônicas com chegadas afegãs que poderiam ter recebido benefícios e serviços ORR, para identificar quaisquer necessidades adicionais de serviço que possam apoiar a assimilação, auto-suficiência e cidadania para populações elegíveis.

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