BN Business News
Business MapsAnalizy biznesowe⌕ Wyszukiwarka Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →

Biznes · 8.07.2026Aktualizacja: 24.10.2026 · 1 min czytania

Poprawki opłat za użytkownika urządzeń medycznych; Spotkanie publiczne; wniosek o uwagę

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

FDA, Agencja lub my ogłaszają publiczne spotkanie pod tytułem "Medical Device User Fee Amendments". Celem spotkania publicznego jest omówienie proponowanych zaleceń dotyczących ponownego upoważnienia do zmian opłat użytkownika urządzeń medycznych (MDUFA) na lata fiskalne (FY 2028-2032). MDUFA zezwala FDA na pobranie opłat i ich wykorzystanie w procesie przeglądu aplikacji urządzeń. Obecny uprawnienie ustawodawcze dla MDUfa wygasa 30 września 2027. W tym czasie wymagane będzie nowe prawodawstwo, aby FDA kontynuowała pobieranie opłat za użytki urząd

Oryginalny język źródła: Federal Register — Health and Human ServicesOtwórz oryginalny komunikat →

Przeglądaj tematy

Centrum analiz biznesowych →
6

Biznes · 31.08.2026

Działalności związane z gromadzeniem informacji przez Agencję; Proponowane gromadzenie; wnioski o komentarze; Urządzenia medyczne; sprawozdania z usunięć i korekt

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza możliwość publicznego komentowania proponowanej zbierania niektórych informacji przez Agencję. Zgodnie z Ustawą o redukcji pracy papierowej z 1995 r. (PRA), agencje federalne są zobowiązane do opublikowania powiadomienia w Rejestrze Federalnym dotyczące każdego zaproponowanego zbieranie informacji, w tym każdej proponowanych rozszerzeń istniejącej zbieranego zbieranka informacji, oraz umożliwienia 60 dni na publiczne uwagi w odpowiedzi na powiadomieść. Powiadomienie to wymaga uwag dotyczących zbieranya informacji związanych z raportami usunięć i korektek produktów

Czytaj streszczenie →

Biznes · 28.08.2026

Działalności zbierania informacji agencji; Proponowane zbieranie informacji; wniosek o komentarz; rejestracja, składanie i przechowywanie danych dotyczących zakładów przetwarzania w kanalach żywności oraz trybów rejestrowania produktów spożywczych o kwasie niskociepowym i termicznie przetworzonych w hermetycznie zamkniętych pojemnikach

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza możliwość publicznego komentarza na temat proponowanego zbierania niektórych informacji przez Agencję. Zgodnie z Ustawą o redukcji papierowej pracy z 1995 r. (PRA), agencje federalne są zobowiązane do opublikowania powiadomienia w Rejestrze Federalnym dotyczącego każdego zaproponowanego zbioru informacji, w tym każdej proponowanej rozszerzenia istniejącej kolekcji informacji, oraz umożliwienia 60 dni publicznej opinii w odpowiedzi na powiadomieść. Powiadomienie to zwraca uwagę na przepisy dotyczące zbieranie informacji dotyczących sprawozdawczości i wymog

Czytaj streszczenie →

Biznes · 26.08.2026

Działalność zbierania informacji przez Agencję; Proponowane zbieranie; wniosek o komentarze; zarzuty niewłaściwego postępowania w zakresie regulacji zgłoszone dobrowolnie do Centrum ds. Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza możliwość publicznego komentarza na temat proponowanego zbierania niektórych informacji przez agencję. Zgodnie z Ustawą o redukcji dokumentów z 1995 r. (PRA), agencje federalne są zobowiązane do opublikowania powiadomienia w Rejestrze Federalnym dotyczącego każdego proponowego zbieranie informacji, w tym każdej proponowanej rozszerzenia istniejącej kolekcji informacji, oraz umożliwienia 60 dni publicznej opinii w odpowiedzi na powiadomieść.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 11.09.2026

FDA Zwraca się do publiczności z prośbą o komentarz dotyczący kolekcji danych w sprawie śledzenia urządzeń medycznych

Administracja Żywności i Medykamentów (FDA) zwraca się do publiczności z prośbą o komentarz dotyczący kolekcji danych w sprawie śledzenia urządzeń medycznych. Administracja jest zobowiązana do opublikowania notyfikacji w Federalnym Rejestrze w sprawie każdego zaproponowanego zbioru danych oraz do umożliwienia publiczności komentarza w odpowiedzi na notyfikację w ciągu 60 dni.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 8.09.2026

Program Medicare; Spotkanie w Rzecznicy Rządu w sprawie roku budżetowego 2028 wnioski o dodatkowe płatności w ramach nowych technologii

W niniejszym ogłoszeniu ogłaszane jest zebranie w ratuszu zgodnie z sekcją 1886 ((d) ((5) ((K) ((viii) ((III) ustawy o ubezpieczeniu społecznym (w tym " ustawie") w celu omówienia wniosków o dodatkowe płatności za nowe usługi i technologie medyczne w ramach systemu płatności przyszłych pacjentów w szpitalu (IPPS) w roku fiskalnym (rok fiskalny) 2028 i zaproszenie zainteresowanych stron do tego wirtualnego spotkania, aby przedstawiły swoje uwagi, zalecenia i dane dotyczące tego, czy wnioski o dodatkowe płatności w ramach nowych technologii w roku fiskalnym 2028 spełniają kryterium znaczącej poprawy klinicznej.

Czytaj streszczenie →