Modifiche delle tasse di utilizzo dei dispositivi medici; riunione pubblica; richiesta di osservazioni

Riepilogo

L'agenzia FDA (FDA, l'Agenzia o noi) sta annunciando una riunione pubblica ibrida dal titolo "Medical Device User Fee Amendments". Lo scopo della riunione è quello di discutere le raccomandazioni proposte per la riabilitazione degli emendamenti agli utilizzatori dei dispositivi medici (MDUFA) per gli anni fiscale (FY) 2028-2032. MDUFA autorizza l'FDA a raccogliere tasse e usarle per il processo di revisione delle applicazioni dei dispositili. L'attuale autorità legislativa per MDUfa scade il 30 settembre 2027.