Emendas de taxas de utilização dos dispositivos médicos; Reunião pública; Solicitação de comentários

Resumo

A Food and Drug Administration (FDA, a Agência ou nós) está anunciando uma reunião pública híbrida intitulada "Amendamentos de taxas de usuário de dispositivos médicos". O objetivo da reunião pública é discutir as recomendações propostas para a reautorização das alterações de taxas do usuário dos dispositivos médicos (MDUFA) para os anos fiscais (FYs) 2028 até 2032. MDUFA autoriza a FDA a cobrar taxas e usá-las para o processo de revisão de aplicações de dispositivos. A atual autoridade legislativa para a MDUfa expira em 30 de setembro de 2027.