De Commissie heeft de Commissie verzocht om een voorstel voor een verordening van de Raad tot vaststelling van de voorschriften inzake de toepassing van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie.

Samenvatting

De Food and Drug Administration (FDA, de Agency of we) kondigt een hybride openbare vergadering aan met de titel "Medical Device User Fee Amendments". Het doel van de openbare vergadering is om te discussiëren over de voorgestelde aanbevelingen voor de hervergunning van de Medical Device Users Fee amendments (MDUFA) voor fiscale jaren (FYs) 2028 tot 2032. MDUFA geeft toestemming aan FDA om kosten in te vorderen en te gebruiken voor het proces voor de beoordeling van apparaten toepassingen. De huidige wetgevende autoriteit voor MDUfa loopt uit op 30 september 2027.