医療機器用品料改正 公衆会議 コメントの要請

概要

食品医薬品局 (FDA,Agence,またはwe) は"医療機器ユーザー料金修正"という題のハイブリッド公会を発表しています. 公会の目的は,2028年から2032年までの財政年度 (FY) の医療機器ユーザ料金改正 (MDUFA) の再承認に関する提案勧告について議論することである.MDUfaは,FDAにデバイスアプリケーションのレビュープロセスのために手数料を徴収し使用することを許可する.MDuFAに対する現在の立法権は2027年9月30日に終了します.その時点で,新しい法律が FDAに必要となる.今後も将来の財政年にデバイスユーザーの手数税を徴收し続けます.