処方薬用品利用料法の再承認 公衆会議 意見の要請

概要

食品医薬品局 (FDA,the Agency, or we) は,公衆会議を開催し,2028年から2032年までの財政年度 (FY) に処方薬用料法 (PDUFA) の再承認に関する提案の勧告を議論しています.PDUfaは,ヒト薬物アプリケーションのレビュープロセスをサポートするために使用料金を収集するFDAに権限を与えています.PDuFAのための現在の立法権力は,2027年9月に終了します.その時点で,新しい立法が FDAに必要になります.今後の財政年度にも処方薬使用料を回収し続けます.規制産業と交渉し,公共関係者との定期的な協議の後,連邦食品,薬物,および化粧品法は (the FD&C Act)