Wprowadzenie ponownego zezwolenia na przepisy dotyczące opłat za użytkowanie leków na receptę; spotkanie publiczne; wniosek o komentarze

Streszczenie

FDA (FDA, Agencja lub my) organizuje spotkanie publiczne w celu omówienia proponowanych zaleceń dotyczących ponownej autoryzacji ustawy o opłatach za użytkowanie leków na receptę (PDUFA) na lata fiskalne 2028-2032. PDUFA upoważnia FDA do pobierania opłat za użytyki użytku w celu wspierania procesu przeglądu aplikacji leków dla ludzi. Obecny organ legislacyjny dla PDUfa wygaja w wrześniu 2027. W tym czasie wymagane będzie nowe prawodawstwo, aby FDA kontynuowała zbieranie opłat od użytkowców leków przepisywanych w przyszłych latach