Re-Authorization of the Prescription Drug User Fee Act; Toplantı; Yorumlar için İstek

Özet

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA, Agency, or we) 2028-2032 yılı için reçete ilaç kullanıcı ücretleri yasası (PDUFA) re-authorization için önerilen önerileri tartışmak için bir halk toplantısı düzenliyor. PDUFA insan ilaç uygulamalarının incelemesini desteklemek için FDA'yı kullanıcı ücretlerini toplamaya yetkilendiriyor. PDuFA için mevcut mevzuat yetkisi Eylül 2027'de sona ermektedir. O zaman, yeni yasalar FDA'ya reçete ilacı kullanıcı ücretlerinin gelecek mali yıllarda da toplanmasını sağlamak için gerekli olacaktır. Düzenli endüstriyle görüşmelerden sonra ve kamu paydaşları ile düzenli danışmalar sonrasında Federal Gıda