الأعمال · 29/5/2026محدّث: 23/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
الإحصائيات المقاربات لتأسيس المساواة الحيوية؛ إرشادات للصناعة؛ إتاحة
الملخص
إدارة الأغذية والعقاقير (FDA أو Agency) تعلن عن توافر توجيه نهائي لصناعة بعنوان "تقارير إحصائية لإنشاء الموازنة الحيوية". يقدم هذا الإرشاد توصيات إلى الراعيين والمقدمين الذين يعتزمون استخدام معايير التكافؤ في تحليل دراسات التكيف الحيوي (BE) لتطبيقات الدواء الجديدة التحقيقية (INDs) ، وتطبيقاتك الجديدة للدواء (NDAs) ومتطلبات الدوافع الجديدة المختصرة (ANDAs) ومعالجة التعديلات والتعديلات على هذه التطبيقes. يناقش هذا الإرشاد النه
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Health and Human Servicesافتح البيان الأصلي →