القرار بأن VASOPRESSIN IN SODIUM CHLORIDE (vasopressin) 0.9٪، حقن، 50 وحدة/50 مليليتر (1 وحدة/ مليليٽر) Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

الملخص

وقد حددت إدارة الأغذية والادوية (FDA or Agency) أن VASOPRESSIN IN SODIUM CHLORIDE (vasopressin) 0.9٪، حقن، 50 وحدة/50 مليليتر (mL) (1 وحدة/ مل) لم يتم سحبها من البيع لأسباب السلامة أو فعالية. هذا الاختيار سوف يسمح لـ FDA بإصدار تقريبات جديدة للمخدرات (ANDAs) لفاسوبريسين IN SODIOUM CHLORIDE (vaseopressine) 0.9%، حقنة، 50 وحدات/ 50 مليliter وحدة (1/ مل), إذا كانت جميع المتطلبات القانونية والتنظيمية