Determination That VASOPRESSIN IN SODIUM CHLORIDE (vasopressin) 0.9%, Injekcja, 50 jednostek/50 mililitrów (1 jednostka/ mililitry) Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

Streszczenie

Food and Drug Administration (FDA or Agency) stwierdziło, że VASOPRESSIN IN SODIUM CHLORIDE (vasopressin) 0, 9%, injection, 50 units/50 milliliters (mL) (1 unit/ mL) nie został wycofany z sprzedaży ze względów bezpieczeństwa lub skuteczności. To stwierdzenie pozwoli FDA na zatwierdzenie abbreviated new drug applications (ANDAs) for VAS OPRESSINE IN SODIAUM CHLORIDE (vasoapressin), 0. 9%, injekcja, 50 unit/ 50 ml unit (1/ ml), if all other legal and regulatory requirements are met.