Determinação de que VASOPRESSIN IN SODIUM CHLORIDE (vasopressina) 0,9%, Injecção, 50 unidades/50 mililitros (1 unidade/ millilitros) Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

Resumo

A Food and Drug Administration (FDA or Agency) determinou que VASOPRESSIN IN SODIUM CHLORIDE (vasopressina) 0,9%, injeção, 50 units/50 milliliters (mL) (1 unit/ mL) não foi retirado da venda por razões de segurança ou eficácia. Esta determinação permitirá à FDA aprovar abbreviated new drug applications (ANDAs) for VAS OPRESSINE IN SODIO CHLorIDE (vasopresina) 0.9%, injectão, 50 unit/ 50 ml unit (1/ ml), if all other legal and regulatory requirements are met.