단정: 소디엄 클로라이드 (vasopresin) 에 VASOPRESSIN IN Sodium CHLORIDE 0.9%, 주사, 50 unit/50 milliliters (1 unit/milliliter) 는 안전성 또는 효과에 대한 이유로 판매로부터 철수되지 않았다는 결정

요약

식품의약품안전처 (FDA or Agency) 는 VASOPRESSIN IN SODIUM CHLORIDE (vasoopressin) 0.9%, injection, 50 units/50 milliliters (mL) (1 unit/ mL) 를 안전성 또는 효과적 인 이유로 판매에서 철수하지 않았다고 결정했습니다. 이 결정은 FDA가 다른 모든 법적 및 규제 요구 사항을 충족하면 부축된 새로운 약물 응용 프로그램을 (ANDAs) 승인 할 수 있습니다.