تحديد أن حل RASUVO (Methotrexate) ، 27.5 ملليغرام/ 0.55 مليليتر (27.5 مليغرام/.55 مليلتر) لم يتم سحبها من البيع لأسباب السلامة أو الفعالية

الملخص

وقد حددت إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة أو نحن) أن حل RASUVO (ميتوتريكسات) ، 27. 5 ملليغرام (mg) / 0. 55 مليليتر (mL) (27. 5 مگ/ 0. 55 مغ) ، لم يتم سحبها من البيع لأسباب السلامة أو الفعالية. هذا الاختيار سوف يسمح لـ FDA بموافقة تطبيقات أدوية جديدة مختصرة (ANDAs) لحل RASOVO (متوتريكست) ، 27، 5 مغ/ 0.