Определение, что раствор RASUVO (Methotrexate) - 27, 5 миллиграмм/ 0, 55 миллилитра (27, 5 миллиграммов/ 0, 55 милилитра), не был выведен из продажи по соображениям безопасности или эффективности.

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, Агентство или мы) установило, что раствор RASUVO (метотрексат), 27, 5 миллиграмм (mg) / 0, 55 миллилитра (ml) (27, 5 мг/ 0, 55 мл), не был выведен из продажи по соображениям безопасности или эффективности. Это решение позволит FDA утвердить сокращенные новые применения препаратов (ANDAs) для раствора RASUVA (метотрексат), 27,5 mg/ 0, 55 ml (27, 5 mg