BN Business News
Business MapsДілова аналітика⌕ Пошук у Business News
Додати компанію →

Бізнес · 22.07.2026Оновлено: 29.10.2026 · 1 хв читання

Рішення про те, що раствор RASUVO (Methotrexate), 27, 5 мл/ 0, 55 мл (27, 5 мг/ 0, 55 мм), не був виведен з продажу з причин безпеки або ефективності

Короткий зміст

Адміністрація продовольства та лікарських засобів (FDA, Агентство або ми) визначила, що розчину RASUVO (метотрексат), 27, 5 мг (мг) / 0, 55 мл (мл) (27, 5 мг/ 0, 55 мл), не було виведено з продажу з соображень безпеки або ефективності.

Оригінальна мова джерела: Federal Register — Health and Human ServicesВідкрити оригінальне повідомлення →

Інші тематичні добірки

Ділова аналітика →
6

Бізнес · 26.08.2026

Визначення, що раствор (ін'єкція) CABAZITAXEL (Cabazitaxel), 60 мг/ 6 мл (10 мг/ миллилітр), не був виведен з продажу з соображень безпеки або ефективності.

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA, Агентство або ми) визначило, що CABAZITAXEL (кабазитаксел) розчин (ін'єкція), 60 мг (6 мл) (10 мг/мл), не був виведен з продажу з соображень безпеки чи ефективності. Це визначення дозволить FDA затвердити скорочені нові застосування препаратів (ANDAs) для раствору (ін'екції) Cabazitaxel (кабазітаксел), 60 мг/6 мл (10 мг/МЛ), якщо всі інші законодав

Читати короткий опис →

Бізнес · 02.09.2026

Визначення, що пероральна суспенсія CARAFATE (Sucralfate) 1 грам/10 мл не була виведена з продажу з причин безпеки або ефективності

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA, агентство або ми) визначило, що певна суспенсія CARAFATE (сукральфат), 1 грам (г) / 10 мл (мл), не була знята з продажу з соображень безпеки або ефективності. Це визначення означає, що FDA не почне процедури для відкликання схвалення скорочених нових застосування препаратів (ANDA), які стосуються цього лікарського продукту, і дозволить FDA продовжити схвалювати ANDA, які стосують продукт, поки вони відповідають відповідним законодавчим та нормативним вимогам.

Читати короткий опис →

Бізнес · 03.09.2026

Визначення, що пенафен з кодеїном No 3 (ацетамінафен; кодеинфосфат) Умовні капсули 325 мг і 30 мг, а пенафан з кодэїном N 4 (ацетотамінаффен; кодінфосфет) Умовні капсулі 325 мг та 60 мг не були виведені з продажу з причин безпеки або ефективності

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) визначило, що Phenaphen With Codeine No. 3 (ацетамінофен; кодеин фосфат) пероральні капсули, 325 мг (mg) і 30 мг, а Phenaphein With Codein No.

Читати короткий опис →

Бізнес · 01.09.2026

Визначення, що таблетки NAMENDA (Мемантинний гідрохлорид), 5 і 10 мг, не були виведені з продажу з соображень безпеки або ефективності

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA, Агентство або ми) визначило, що таблетки NAMENDA (мемантинний гідрохлорид), 5 мг (мг) і 10 мг, не були зняті з продажу з соображень безпеки або ефективності. Це визначення означає, що FDA не почне процедури для відміни схвалення скорочених нових застосування препаратів (ANDA), які стосуються цих лікарських продуктів, і це дозволить FDA продовжити схвалювати ANDA, які стосують продукції, поки ANDA відповідають відповідним юридичним і нормативним вимогам.

Читати короткий опис →

Бізнес · 02.09.2026

Міжнародне співробітництво з питань гармонізації технічних вимог для реєстрації ветеринарних лікарських засобів; дослідження щодо оцінки безпеки залишок ветеринарних препаратів в харчових продуктах: випробування на відтворення (ревізія 1); керівництво промисловості; доступність

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) оголошує про наявність остаточного керівництва для промисловості (GFI) No115 (VICH GL22(R)) під назвою "Студи з оцінки безпеки залишок ветеринарних препаратів в людській їжі: випробування репродукції (ревізія 1)." Це керівництво було розроблено для ветеринарного використання Міжнародною співпрацею з питань гармонізації технічних вимог для реєстрації ветеринарних лікарських продуктів (Vich). Мета цього керівництва полягає у забезпеченні міжнародної гармонізації випробувань репродуктивного розвитку, яка відповідає для оцінки ефектів на репродукцію від довгострокових, низьких

Читати короткий опис →

Бізнес · 04.09.2026

Просування розвитку ботанічних лікарських засобів; Запрос на інформацію

Адміністрація продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) відкриває публічну документку для отримання коментарів про зусилля FDA щодо розвитку ботанічних лікарських продуктів (BDPs). FDA публікує цю запит про інформацію для кращого розуміння перспективи зацікавлених сторін щодо стану розвитку BDP в США, проблем, з якими стикаються, і потенційних рішень для збору інформації, необхідної Федеральним законом про харчову продукцію, лікарські засоби та косметику (FD&C Act).

Читати короткий опис →