27. 5 밀리그램/ 0. 55 밀리liter (27. 5 밀리 그램/ 0.55 밀리미터) 로 이루어진 RASUVO (메토트렉세이트) 솔루션이 안전성 또는 효과적이라는 이유로 판매에서 철수되지 않았다는 결정

요약

식품의약품안전처 (FDA, 기관 또는 우리) 는 안전성이나 효과적 인 이유로 라수보 (메토트레엑세이트) 용액 (27.5 mg/ 0. 55 밀리liter (mL) (27.5mg/ 0. 55 mL) 를 판매에서 철회하지 않았다고 결정했습니다. 이 결정은 FDA가 다른 모든 법적 및 규제 요구 사항을 충족하면 라수보 (" 메토테크세이트") 용액 (26.5 mg/0. 55 ml) 을 위한 새로운 약물의 약화 응용 프로그램 (ANDAs) 의 단축된 사용법을 승인