癌症临床试验资格标准:无需清洗期和同时使用的药物;行业指导,机构审查委员会和临床调查人员;可用性

摘要

食品和药物管理局 (FDA,机构或我们) 正宣布为工业,机构审查委员会 (IRB) 和临床调查人员提供"癌症临床试验资格标准:脱产期和随时药物的准备标准".该指南是一系列指导书中之一,提供了关于药物评估与研究中心 (CDER) 和生物学评价研究中心 (2024年4月26日发布的同标题的建议.本草案指导包括有关使用脱产时间和随着药物的适当使用的建议 .本条指导草案最终完成了该项指导稿的草案.