Критерії готовності до проведення клінічних випробувань раку: періоди відмивання і одночасні ліки; керівництво для промисловості, інституційні комісії з перегляду та клінічні дослідники; доступність

Короткий зміст

Управління продовольства та медикаментів (FDA, Агентство або ми) оголошує про наявність остаточного керівництва для промисловості, інституційних рад перегляду (IRBs) і клінічних дослідників під назвою "Критериї готності до проведення ракового клінічного дослідження: періоди відмивання і сумісні препарати". Це керівництво є одним з ряду рекомендацій, які надають рекомендації щодо критеріїв готності для клінічної випробування дослідних препаратів, регулюваних Центром оцінки і досліджень лікарських засобів (CDER) та Центром досліджень оцінки біології (CBER) для лікування раку. Зокрема, цей проект керівництва включає рекомендації по відповідному