Critérios de elegibilidade para o ensaio clínico do cancro: períodos de lavagem e medicamentos concomitantes; Orientações para a indústria, comissões institucionais de revisão e investigadores clínicos; Disponibilidade

Resumo

A Food and Drug Administration (FDA, a Agência ou nós) está anunciando a disponibilidade de uma orientação final para a indústria, os conselhos institucionais de revisão (IRBs) e os investigadores clínicos intitulados "Critérios de elegibilidade para ensaios clínicos do câncer: períodos de lavagem e medicamentos concomitantes". Esta orientação é uma de uma série de diretrizes que fornecem recomendações sobre critérios de elegância para ensayos clínicas de drogas investigativas regulamentadas pelo Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER) e pelo Centro para Pesquisa em Avaliações Biológicas (CBER) para o tratamento do câncere. Espe