Biznes · 28.07.2026Aktualizacja: 23.10.2026 · 1 min czytania
Kryteria kwalifikowalności do badania klinicznego na raka: okresy wycofania i równoległe leki; wytyczne dla przemysłu, instytucjonalnych komisji oceniających i badaczy klinicznych; dostępność
Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła
Streszczenie
FDA, Agencja lub my ogłaszają dostępność ostatecznej wytycznych dla przemysłu, instytucjonalnych komisji oceny (IRB) i badaczy klinicznych zatytułowanej "Kryteria kwalifikowalności do badania klinicznego raka: okresy wycofania i równoległe leki". Wytyczne te są jedną z serii wytyczek, które zawierają zalecenia dotyczące kryteriów kwalifikuwalności na badania kliniczne leków badawczych regulowanych przez Centrum Oceny Leków i Badań (CDER) i Centrum Badań Oceny Biologii (CBER) w celu leczenia raka. Szczególnie projekt ten obejmuje rekomendacje dotyczące odpowiedniego stosowania
Oryginalny język źródła: Federal Register — Health and Human ServicesOtwórz oryginalny komunikat →