Критерии по допустимости к проведению клинических испытаний рака: сроки отмывания и сопутствующие лекарства; Руководство для промышленности, советов институционального обзора и клинического исследователя; доступность

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, Агентство или мы) объявляет о наличии окончательного руководства для промышленности, институциональных советов по обзору и клинических исследователей под названием "Критерии квалификации в клиническом испытании рака: периоды отмывания и сопутствующие препараты". Это руководство является одним из ряда рекомендаций, которые дают рекомендации относительно критериев квалификации для клинического испытания исследовательских препаратов, регулируемых Центром оценки и исследований лекарств (CDER) и Центром биологической оценки исследований (CBER) для лечения рака. В частности, этот проект руководства