确定50毫克和100毫克的安塞德 (弗鲁比普罗芬) 药丸因安全性或有效性而没有被撤销

摘要

食品和药物管理局 (FDA,机构或我们) 已确定,由于安全性或有效性原因,50毫克和100毫克的ANSAID (flurbiprofen) 平板电脑没有被撤销.如果满足所有其他法律和监管要求,该决定将允许FDA批准缩写新药物应用程序 (ANDAs) 用于50毫升和100mg的flurbprofen 平板.