Feststellung, dass ANSAID (Flurbiprofen) -Tabletten mit 50 und 100 Milligramm aus Sicherheits- oder Wirksamkeitsgründen nicht vom Verkauf genommen wurden

Zusammenfassung

Die Food and Drug Administration (FDA, Agentur oder wir) hat festgestellt, dass ANSAID-Tabletten (Flurbiprofen), 50 Milligramm (mg) und 100 mg, aus Sicherheitsgründen oder Wirksamkeit nicht vom Verkauf zurückgezogen wurden. Diese Bestimmung wird es der FDA ermöglichen, verkürzte neue Arzneimittelanwendungen (ANDAs) für Flurbiprophen-Tablets, 50 mg und 100mg zu genehmigen, wenn alle anderen gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen erfüllt sind.